为了紧跟GCP临床试验发展的步伐，进一步提高临床研究水平，2022年11月16日至20日，由我院主办的国家级继续教育项目《临床研究规范化（GCP）培训》于线上平台举办。来自全国各地医疗机构、医药企业、临床研究相关人员等共计700余人参加了此次培训。

本次培训班邀请了国家药品监督管理局药品注册管理司王海南副司长、上海药品监督管理局张清副局长、阮秀芳副处长、沈炜炯教授，广州中医药大学第一附属医院杨忠奇副院长、中国中医科学院国家973首席胡镜清研究员、上海申康医院发展中心钱碧云主任、中山医院李雪宁主任、长征医院修清玉教授、华山医院张菁主任等，我院周嘉院长、李福伦副院长和耿琳主任、黄瑾主任、王珂主任等院内专家共计30人授课。

培训班开幕式由周嘉院长和张清副局长致开幕词。培训期间分别由我院李福伦副院长、GCP办公室耿琳主任、临床研究办公室王珂主任主持。培训内容涉及新形势下规范开展药物临床试验、2022新版医疗器械法规解读和实施要点、临床试验机构在“三结合”中的重要作用、《新时代中医药临床研究方法论共识》解读、中药新药临床试验的方案设计、临床试验现场核查要点及常见问题、原始记录的要求、抗肿瘤药物临床试验安全评价、 I期临床试验项目管理、临床研究护士及CRC管理、研究者发起临床研究方案设计、远程智能、医疗大数据发展应用等方面进行培训。

培训内容丰富精彩，在线观看人数达1万余人，通过专家们不同角度、不同方面的精彩授课，学员们的临床研究水平得到了全面提升。本次培训班的成功举办，进一步提高了本院临床研究水平，同时促进了医院GCP机构规范化建设、提高申办者与临床试验机构对试验项目的质量管理水平，促进临床研究高质量发展！

药物临床试验机构办公室

2022年11月22日