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国家药物临床试验机构

通知公告

热烈祝贺我院被评为临床研究药物中心化管理优秀示范单位

来源:科研处 药物临床试验机构办公室 浏览次数: 发布时间:2015-04-08
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  2015年4月8日中国药物临床试验机构联盟专家一行6人莅临我院,进行了临床研究药物中心化管理现场检查。医院党政领导、机构办公室人员、药剂科中心化药物管理人员等相关人员参与此次检查。为迎接此次检查,我院党政领导、机构办公室、中心药房以及药库,在检查前积极准备、团结协作、多次开展自查,力求做好最充足的准备工作,全力以赴迎接检查。

  8日下午,在我院2楼学术报告厅的现场检查启动会议上,房敏院长、郝微微副院长、陈云飞处长、耿琳副处长等相关人员参加了此次会议。房院长对远道而来的专家们表示欢迎,并表明了医院对此次检查的高度重视,希望借以规范临床研究药物中心化管理。郝微微副院长也对各位专家表示欢迎并恳请各位专家对医院的临床研究药物中心化管理情况给予深入指导。会上专家组听取了耿琳副处长对我院临床研究药物中心化管理的现场汇报。内容主要围绕医院概况、机构概况、临床研究药物中心化的硬件设施、建设过程、人员组成、相关制度及SOP、运行过程等情况进行汇报。最后,检查组专家以资料查阅、现场查看、现场提问等方式,对临床试验药库及中心药房进行现场检查。就硬件设施、相关文件资料、制度及SOP文件、以及具体操作情况进行检查,并就存在问题提出指导和改进意见。

  现场检查结束后,检查组专家对检查情况进行汇总并召开了总结大会。检查组专家针对现场检查中发现的问题,分别宣读了评定意见,专家组对医院领导重视程度、研究药物中心化管理的设备设施、药物运行情况等方面给予肯定,同时也对存在的问题积极提出了改进意见。联盟领导宣布现场检查结果,我院以优异成绩顺利通过检查,并被评为优秀示范单位。我院领导对检查组专家细致、认真的检查表示感谢,并表示我院将根据专家组的综合评定意见,抓紧整改落实,踏踏实实,继续全力做好研究药物中心化管理工作。

  我院将以此次检查为契机,总结经验、整改不足,以提高药物规范化管理为抓手,更好地配合机构和专业,推动临床试验项目的顺利进行,在全国做好临床研究中心化管理优秀示范单位的示范带头作用!



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