为进一步落实国家食品药品监督管理局有关药物临床试验数据自查核查的工作。我院继2015年12月召开了“国家药物临床试验数据自查核查工作布置大会”后，医院药物临床试验机构办公室组织、协调、安排全院开展了长期、全面的自查核查工作。

　　后于2016年1月21日在医院A楼学术报告厅召开了“国家药物临床试验数据自查核查工作小结大会”。医院沈雁副院长、陈云飞处长、耿琳副处长、机构办公室人员、13个临床专业负责人、专业秘书、药物管理员、伦理委员会秘书、检验和中心实验室等相关辅助科室负责人出席此次工作大会。此次会议由机构办公室主任陈云飞处长主持。

　　会上机构办公室耿琳副主任对此次机构全面开展的临床试验数据自查核查工作进行小结汇报。汇报内容包括各科室自查核查工作的完成情况;项目自查核查结果的汇总情况;现场核查要点中存在的问题及针对相关问题的改进措施。随后机构办公室陈云飞主任就此次临床试验数据自查核查工作做了总结发言，强调了今后开展临床试验数据真实、规范、完整的重要性。同时宣读了党政联会关于现行临床试验运行过程中存在问题的处理决定。最后耿琳副主任就医院职代会最新讨论通过的《药物临床试验奖惩管理制度》进行告知并解读，该制度的实施为今后开展临床试验的规范管理提供了有力的参考依据。

　　通过此次数据自查核查工作各部门应更加严格、精细、规范化开展药物临床试验，做好充分准备随时应对各类现场核查。同时机构将借此临床试验数据自查工作作为提高各专业临床试验质量和机构规范化建设的重要契机，进一步提升医院药物临床试验项目质量，从而充分保障受试者的权益和广大人民群众用药安全。

科研处 药物临床试验机构办公室

2016年01月22日