为顺利地开展2017年国家食品药品监督管理局三年机构资格认定复核检查申请和准备工作， 4月13日，我院GCP办公室在医院1号楼407会议室组织召开了“2017迎接GCP机构三年再复核检查动员会议”。沈雁副院长、GCP机构办公室耿琳主任、机构办公室人员、13个临床专业负责人、专业秘书、药物管理员、伦理委员会秘书等相关人员出席此次动员大会。

耿琳代表机构办公室在会上强调：针对目前国家药监局药物临床试验监管的新形势，医院必须全面做好随时面对国家药物临床试验数据核查检查工作；同时也要做好机构的三年再复核检查准备工作。随后，她介绍了此次机构三年复核申请工作的具体内容、工作计划，以及复核检查的整体流程和具体要求，同时表示由于此次复核检查对项目质量的要求将更加严格、精细、规范化，要求机构办公室、13个专业组、伦理委员会都必须做好充分的准备。她向各专业演示了专业GCP信息化系统建设情况，希望信息系统的上线运行新能够进一步规范各专业临床试验项目运行和管理。

根据复核申请第一阶段的工作布置，结合新版机构SOP的要求、目前最新的项目质量标准以及各次检查中专家的意见，此次会议对机构办秘书和机构办质控员进行了专业SOP改版修订培训和项目质量控制培训。目前，医院已启动机构三年复核检查申请工作，将于今年9月前向国家食品药品监督管理局递交复核申请材料，期间严格按照国家局对机构复核检查标准，积极做好机构资格认定复核现场检查的准备工作。

沈雁副院长再次强调了药物临床试验机构三年复核检查准备工作的重要性，她表示：在药物临床试验日益严格规范的形势下，把复核检查准备过程作为提高机构规范化建设的重要契机，医院将全力支持机构复核检查工作，在我院13个专业、机构办公室和伦理委员会齐心协力下，共同保障医院顺利通过国家食品药品监督管理局三年机构复核检查。