伦理委员会简历
伦理委员会简介
上海中医药大学附属岳阳中西医结合医院伦理委员会是建立在本医疗机构的独立审查机构，其运行独立于申办者、研究者，并避免任何不适当影响。岳阳中西医结合医院伦理委员会于2017年10月26日通过世界中医药学会联合会中医药研究伦理审查体系认证(简称CAP认证)。伦理委员会工作遵循《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》(2016)、《药物临床试验质量管理规范》(2003)、《药物临床试验伦理审查工作指导原则》(2010)、《中医药临床研究伦理审查管理规范》(2010)、《赫尔辛基宣言》(2013)、《医疗器械临床试验质量管理规范》(2016)等国内国际医学伦理方面的有关规范和指南。
伦理委员会的委员类别包括医药专业、非医药专业、与研究项目的组织者和研究机构(医院)不存在行政隶属关系的外单位的人员、法律专家、伦理专家， 并有不同性别的委员。目前本院第六届伦理委员会由 16 人组成，党委书记郑莉任主任委员;黄瑾任副主任委员。
伦理委员会负责对本院承担的以及在本院内实施的医学科学技术研究进行独立、称职和及时的审查。审查范围包括药物临床试验项目，医疗器械临床试验项目，涉及人的临床科研项目(包括临床流行病学研究，利用人的医疗记录和个人信息的研究，利用人的生物标本的研究等)等。对各种资助来源、研究设计类型的项目，采用同一标准进行审查。岳阳中西医结合医院伦理委员会将通过对临床研究项目的科学性、伦理合理性进行审查，确保受试者的尊严、安全和权益得到保护，促进生物医学研究达到科学和伦理的高标准，增强公众对临床研究的信任和支持。
沪公网安备 31010902002500号
