为了紧跟GCP临床试验发展的步伐，进一步提高临床研究水平，我院于2017年11月3日至4日在医院1号楼学术报告厅，举办了国家级继续教育项目《临床研究规范化培训班》。此次培训班由我院与上海市药学会药物临床研究专业委员会、上海市药理学会药物临床试验专业委员会及上海市生物医药产业促进中心共同主办。来自全国各地医疗机构、医药企业、临床研究相关人员等共计300余人参加了此次培训。

       培训班特邀了上海市食品药品监督管理局药品注册处张清处长、我院房敏院长、中国药理学会药物临床试验专业委员会副主任委员修清玉教授、中国药理学会药物临床试验专业委员会常务委员李雪宁教授、中华中医药学会临床药理专业委员会副主任委员蒋萌教授、复旦大学附属华山医院药物临床试验机构办曹国英主任、第二军医大学统计学教研室贺佳主任、中山大学肿瘤防治中心机构主任洪明晃教授、上海公共卫生中心药物临床试验机构办顾俊主任等全国资深GCP专家和临床研究专家进行授课。

        培训班开幕式由房敏院长致开幕词。培训期间分别由生物医药产业中心张瑞雯教授，我院沈雁副院长、GCP办公室耿琳主任主持。讲座紧跟GCP临床试验发展步伐，围绕临床研究的规范化要求，结合药物临床试验监管动态、中医药临床研究机遇与挑战、新形势下的药物临床试验质量管理、仿制药一致性评价人体BE试验、临床试验方案设计、临床研究中的伦理审查要点、临床试验中的数据管理与统计分析、临床医生应积极开展临床研究、临床试验项目核查常见问题与规范管理等方面深入讨论学习，全面提升临床研究水平。

       讲座过程气氛活跃，学员们踊跃提问和深入交流。通过专家们不同角度、不同方面的精彩授课，学员们的临床研究水平得到了全面提升。本次培训班的成功举办，进一步规范了临床研究过程、提高了临床研究水平，同时促进了医院GCP机构规范化建设、全面提升临床研究内涵建设，促进临床研究规范化发展！