我院顺利完成上海药品审评核查中心药物临床试验现场检查
本报讯 (GCP办公室报道)上海药品审评核查中心专家一行于9月28日莅临我院,对药物临床试验开展情况进行日常监督检查。医院领导、机构办公室人员、相关项目研究者、伦理委员会秘书参与此次检查。
28日上午,现场检查启动会在我院1号楼408会议室召开,副院长李斌、GCP办公室主任耿琳等相关人员参加了此次会议。李斌表示医院希望通过此次现场监督检查,能发现问题并进一步提高药物临床研究水平和各方管理能力。检查专家听取了我院内分泌专业项目研究者对项目的介绍,并对该项目进行全面细致检查。
总结会上,专家首先对药物临床试验项目的质量给予了肯定,同时提出了指导和改进意见。检查组组长对现场参与人员进行了有关药物临床试验数据核查的专题培训。该项目主要研究者杨宏杰主任和耿琳主任对专家仔细认真核查项目表示感谢,对于本次核查中发现的问题,机构将深入挖掘原因,积极改进,进一步推动药物临床试验项目的规范化实施,全面提升医院药物临床试验运行质量。