我院I期临床试验病房建成揭牌
本报讯 (GCP办公室报道)4月12日上午,我院I期临床试验病房建成揭牌仪式举行(如图),党委书记郑莉、院长周嘉等出席,相关职能部门负责人及机构办公室人员、I期临床试验病房等人员参加,仪式由李斌副院长主持。
李斌副院长致辞,他强调医院对I期临床试验病房建设的高度重视,希望I期临床试验病房的建设成立全面推动和提升医院的临床研究能力和临床研究水平。I期临床试验病房主任耿琳介绍了I期临床试验病房的整体布局、人员结构、设施配备等情况。
医院将以I期临床试验病房的建立为契机,进一步提升医院的临床试验水平和能力,助推我院药物研发工作迈上新台阶!
我院I期临床试验病房位于大柏树院区2号楼18楼,占地面积500余平米,拥有25张专用床位及独立的受试者接待室、活动室、体格检查室、抢救室、药物储存室、样本室、资料室等功能区域。病区配置有网络同步时钟、监控系统及门禁系统;样本室配有超低温冰箱、高速冷冻离心机、可同时完成100个以上的样本处理,拥有超高效过滤器的生物安全柜、可处理高要求的生物样本及研究药物;样本室及药物储存室配备24小时温湿度检测系统,保障试验药物和生物样本实现温控和实时报警;抢救室配有呼吸机、心电监护仪、除颤仪、抢救车等基本抢救设备及急救药品,同时与ICU建立了绿色通道,确保受试者的安全和临床试验的顺利进行。Ⅰ期临床试验研究团队成员具有扎实的理论基础和熟练的操作技能。团队人员均接受过GCP、Ⅰ期临床试验理论和实操培训,并获得GCP证书。